要闻汇总｜所有医疗器械分类界定结果汇总！新增3302个医疗器械产品！2024/2/23

情非得已

　　为此，飞速度整理了药监局和食品药品检定研究所近些年发布的分类界定结果进行整理汇总，方便大家查询自己的产品有没有做过分类界定或者了解下现在有哪些比较新兴的医疗器械产品，抓住市场时机(依旧建议您使用CTRL+F来查找，您需要的内容)：医疗器械UDIhttps://www.met-ec.com/渠道分销管理DMS结合互联网先进技术，帮助企业对渠道分销的全过程进行管理，首营、授权、合同，到订单、库存、仓储物流、结算，经销商在线协同，线上下单、报台。实现企业与分销渠道协同互动，线上线下业务一体化的数字化渠道分销管理模式。

　　汇总：

　　截止到目前，共计有3302个新增医疗器械产品，809个产品不作为医疗器械管理

　　2011年发布《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》：

　　查询网址：https://flyingspd.com/news/basics/11640.html

　　本期共计对166个产品进行了医疗器械分类界定，新增118个医疗器械新品种，其中16个三类医疗器械、70个二类医疗器械、23个一类医疗器械、9个根据情况而定、48个不作为医疗器械管理

　　2018年医疗器械产品分类界定结果汇总 新增463个医疗器械产品

　　查询网址： https://flyingspd.com/news/basics/11636.html

　　本期共计对573个产品进行了医疗器械分类界定，新增463个医疗器械新品种，其中69个三类医疗器械、122个二类医疗器械、219个一类医疗器械、19个不单独作为医疗器械管理的产品、22个药械组合医疗器械、12个根据情况而定、110个不作为医疗器械管理

　　2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 新增342个医疗器械产品

　　查询网址：https://flyingspd.com/news/basics/11637.html

　　本期共计对409个产品进行了医疗器械分类界定，新增342个医疗器械新品种，其中56个三类医疗器械、78个二类医疗器械、146个一类医疗器械、41个不单独作为医疗器械管理的产品、16个药械组合医疗器械、7个根据情况而定、65个不作为医疗器械管理

　　2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总  新增64个医疗器械产品

　　查询网址：https://flyingspd.com/news/basics/11638.html

　　本期共计对93个产品进行了医疗器械分类界定，新增64个医疗器械新品种，其中11个三类医疗器械、26个二类医疗器械、9个一类医疗器械、6个根据情况而定、12个不单独作为医疗器械管理的产品、29个不作为医疗器械管理

　　2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 新增415个医疗器械产品

　　查询网址：https://flyingspd.com/news/information/1815.html

　　本期共计对555个产品进行了医疗器械分类界定，新增415个医疗器械新品种，其中66个三类医疗器械、199个二类医疗器械、102个一类医疗器械、1个根据情况而定、27个不单独作为医疗器械管理的产品、19个药械组合医疗器械、1个不按一个注册单元注册、140个不作为医疗器械管理

　　2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总 新增235个医疗器械产品

　　查询网址：https://flyingspd.com/news/information/1193.html

　　本期共计对321个产品进行了医疗器械分类界定，新增235个医疗器械新品种，其中60个三类医疗器械、94个二类医疗器械、49个一类医疗器械、23个不单独作为医疗器械管理的产品、4个药械组合医疗器械、1个不按一个注册单元注册、4个根据情况而定、86个不作为医疗器械管理、1个组合包分别按照药品和医疗器械管理的产品（这个组合包基本也算是失败了，不要想着能把药物混在组合包里面去做）

　　2020下半年至2021年初医疗器械分类界定结果汇总 新增880个医疗器械产品

　　查询网址： https://flyingspd.com/news/basics/11639.html

　　本期共计对1077个产品进行了医疗器械分类界定，新增880个医疗器械新品种，其中155个三类医疗器械、505个二类医疗器械、143个一类医疗器械、6个根据情况而定、51个不单独作为医疗器械管理的产品、20个药械组合医疗器械、197个不作为医疗器械管理

　　2022年上半年医疗器械分类界定结果汇总 新增340个医疗器械产品

　　查询网址：https://flyingspd.com/news/basics/10474.html

　　本期共计对369个产品进行了医疗器械分类界定，新增340个医疗器械新品种，其中106个三类医疗器械、108个二类医疗器械、90个一类医疗器械、1个根据情况而定、30个不单独作为医疗器械管理的产品、1个药械组合医疗器械、29不作为医疗器械管理

　　2022年7~9月份医疗器械分类界定结果公布！新增313个新品种医疗器械

　　查询网址： https://flyingspd.com/news/basics/11634.html

　　本期共计对388个产品进行了医疗器械分类界定，新增313个医疗器械新品种，其中45个三类医疗器械、149个二类医疗器械、98个一类医疗器械、2个根据情况而定、15个不单独作为医疗器械管理的产品、4个药械组合医疗器械、75不作为医疗器械管理

　　2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总！新增132个医疗器械产品

　　查询网址： https://flyingspd.com/news/basics/11635.html

　　本期共计对230个产品进行了医疗器械分类界定，新增132个医疗器械新品种，其中52个三类医疗器械、87个二类医疗器械、31个一类医疗器械、4个根据情况而定、12个不单独作为医疗器械管理的产品、14个药械组合医疗器械、30不作为医疗器械管理